公立大学法人 奈良県立医科大学脳神経外科

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【2931】脊髄髄内腫瘍の治療成績と予後改善因子の解明

2021年10月20日

奈良県立医科大学附属病院で診療を受けられた皆様へ

当院では、以下の臨床研究を実施しておりますのでお知らせいたします。
下記の概要についてご確認いただき、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には、試料・情報を用いませんので、以下の「問合せ先」までお申し出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
下記の研究は、奈良県立医科大学医の倫理審査委員会(以下、「倫理審査委員会」と略します)で審査され、奈良県立医科大学学長の許可を得て行います。

  1. 研究課題名:脊髄髄内腫瘍の治療成績と予後改善因子の解明
  2. 研究期間:学長許可日から 2023 年 3 月 31 日
  3. 対象患者:対象期間中に当院で手術をうけ,脊髄髄内腫瘍と診断された患者さん
  4. 対象期間:2009 年 4 月 1 日 から 2020 年 3 月 31 日
  5. 研究機関の名称:末尾に記載の研究体制参照
  6. 研究責任者:奈良県立医科大学付属病院 脳神経外科 竹島靖浩
  7. 使用する試料・情報等:年齢・性別・合併症(既往歴)・内服薬・発症形式・発症年月日・初 診年月日・初診時神経学的所見・画像所見・入院年月日・手術年月日・ 手術所見・治療内容・入院時臨床経過・退院年月日・退院時所見・外 来経過・最終予後
  8. 研究の概要:脊髄髄内腫瘍は治療方法が確立しておらず予後不良です。この日本脊髄外科学会公認の多施設共同研究は,国内の基幹病院の症例を集めて診療情報を解析することで,この疾患の治療成績と予後改善因子を解明することが目的です。上記対象患者さんのカルテ情報を収集分析して統計解析を行います。
  9. 倫理審査:倫理審査委員会承認日 年 月 日
  10. 研究計画書等の閲覧等:研究計画書及び研究の方法に関する資料を他の研究対象者等の個人情 報及び知的財産の保護等に支障がない範囲内で入手又は閲覧できま す。 詳細な方法に関しては以下の問い合わせ先・相談窓口にご連絡くだ さい。
  11. 結果の公表:学会や論文等で公表します。個人が特定されることはありません。
  12. 個人情報の取扱い:カルテ ID や氏名などの個人情報を研究用 ID に置きかえて使用するため、あなたの個人情報が外部へ漏れることはありません。カルテ ID と研究 ID の対応表は厳重に研究責任者において管理されます。研究の成果は、学会や学術誌などで公表されますが、この場合も、個人が特定される情報が公開されることはありません。収集した情報は、厳正な倫理審査と厳重な個人情報保護の手続きを守った状態で、研究代表者(東北大学大学院医学研究科神経外科学分野 遠藤俊毅)へ電子媒体(CDR・DVD)の郵送により提供されます。
  13. 公開データベ ース:本研究の概要(研究の名称、目的、方法、実施体制、研究対象者の選 定方針等)は、大学病院医療情報ネットワーク「UMIN」に登録します。 研究参加者個人が特定される情報は公開されません。 URL: https://www.umin.ac.jp/
  14. 知的財産権:本研究により得られた結果やデータ,知的財産権は,東北大学に帰属 します。
  15. 研究の資金源:この研究は、日本脊髄外科学会の研究補助金を用いて実施します。し かし、この研究の実施や報告の際に、金銭的な利益やそれ以外の個人 的な利益のために専門的な判断を曲げるようなことは一切ありませ ん。また、研究に用いる薬の企業との雇用関係ならびに親族や師弟関 係等の個人的な関係なども一切ありません。
  16. 利益相反:日本脊髄外科学会の研究補助金を用いて実施します。特定の企業・団 体等からの支援を得て実施するものではありません。

ー研究体制ー
・研究代表者:
東北大学大学院医学研究科神経外科学分野 遠藤俊毅

・研究参加施設と研究責任者:
北海道大学
北海道脳神経外科記念病院
札幌麻布脳神経外科病院
中村記念病院
秋田県立循環器・脳脊髄センター
東北大学
岩手医科大学
総合南東北病院
自治医科大学
群馬大学
信州大学
日本医科大学
獨協医科大学
順天堂大学
埼玉医療センター
聖マリアンナ医科大学
亀田総合病院
国立がんセンター
東京大学
東邦大学
東京慈恵会医科大学
東京医科大学
順天堂大学
帝京大学
東京女子医科大学
都立神経病院
湘南鎌倉病院
千葉大学
北里大学
筑波大学
横浜市立大学
名古屋大学
愛知県がんセンター
名古屋医療センター
愛知医科大学
平成藤枝記念病院
藤田保健衛生大学
神戸大学
大津市民病院
富永病院
三重大学
奈良県立医科大学
京都府立医科大学
和歌山県立医科大学
大阪大学
近畿大学
京都大学
大阪市立大学
大阪医科大学
守口生野記念病院
信愛会脊椎脊髄センター
医誠会病院
岡山大学
大田記念病院
福岡大学
広島大学
愛媛大学
愛媛大学
長崎大学
久留米大学
うちかど脳神経外科クリニック
鹿児島大学

<問い合わせ先>

奈良県立医科大学附属病院 脳神経外科 竹島靖浩
電話:0744-22-3051(代表)
FAX:0744-29-0818
Mail:neurosurg@naramed-u.ac.jp

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