「髄膜腫に対する術前予後予測因子の検討」ご協力のお願い。
当院では、以下の臨床研究を実施しておりますのでお知らせいたします。
下記の概要についてご確認いただき、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には、試料・情報を用いませんので、以下の「問合せ先」までお申し出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
下記の研究は、奈良県立医科大学医の倫理審査委員会（以下、「倫理審査委員会」と略します）で審査され、奈良県立医科大学学長の許可を得て行います。
この研究は、奈良県立医科大学の医の倫理審査委員会の承認を受け、学長の許可を得ています。
本研究は髄膜腫の治療成績を、その治療前ではなく治療後に調査する研究であり、現時点では研究対象者個人に意味のある利益とは成り得ません。当該研究対象者への費用負担は発生せず、謝礼も発生しません。研究対象者に対する負担及び予測リスクは皆無であり、また利益もないものと考えられます。そのため、本研究に施行する当たり資金は必要とせず、また研究の結果および結果の解釈に影響を及ぼすような利益相反はありません。
・研究期間、研究結果の公表：本研究の研究期間は実施許可日から2023年3月31日までとし、研究結果の公表はHPの掲示をもって公表します。
・患者様へ：この研究について参加・協力を拒否される方は、お手数ですが、本研究責任者に申し出てください。また、患者様が本研究に対し拒否を申し出ても、一切の不利益は生じません。ーーー
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- 研究課題名：髄膜腫に対する術前予後予測因子の検討
- 研究の目的：
目的：髄膜腫に対する治療を行った症例について、これまでに治療した症例の中から該当症例を抽出します。その診療情報をもとに解析を行い、術前の段階から患者さんの予後を予測できないかどうかを明らかにします。
意義：髄膜腫に対する治療としては、最大限の手術と病理診断の確定、必要に応じて放射線治療を併用します。今回、髄膜腫症例について詳細に検討を行うことにより、術前に得られるデータから、その予後を解析することにより、今後の髄膜腫治療の発展に貢献しうると考えています。 - 利用する検体・カルテ情報 ：2010年1月～2021年12月の間に当院で脳腫瘍の手術を施行した患者様のうち、髄膜腫の患者様を対象として、患者様の臨床所見、血液検査データ、画像所見について情報を収集します。
- 研究の方法 ：2010年1月～2021年12月の間に当院で髄膜腫の治療を行った患者様について、患者様の臨床症状、血液検査結果、画像的検査結果などを解析し、治療結果、生命予後を検討します。本研究は奈良県立医科大学 医の倫理審査委員会による承認、および学長による許可を得て実施する研究であります。
- 研究機関の名称：奈良県立医科大学
- 研究責任者：前岡 良輔
- 個人情報の取扱い：
研究対象者のデータや検体から氏名等の個人情報を削り、代わりに新しく符号又は番号をつけて匿名化を行います。
個人情報ならびに個人識別対応表は脳神経外科研究室内に保管します。その上で下記措置を講じます。・物理的安全管理措置：入退館（室）管理の実施：退室時には施錠を行います。
・盗難等の防止：記録媒体の持ち込み・持ち出しを禁止します。
・機器・装置等の物理的保護：当該研究実施責任者のみが知るパスワードで保護されたパソコンに保存します。パソコンは施錠した保管場所に保管します。
・技術的安全管理装置：外部ネットワークと接続されていない端末を用いてデータ処理を行います。当該端末はスマートフォン、他のパソコン等ともアクセスできないように制限をかけます。
・負担並びに予測されるリスク及び利益 ：カルテより得られる情報のみの解析であるため、新たな有害事象等の可能性は皆無と考えます。 - お問い合わせ：この研究への情報提供を希望されてないことをお申し出頂いた場合、その患者さんお情報は利用しないようにいたします。ただし、お申し出頂いた時に、すでに研究結果が論文などで公表されていた場合には、完全に廃棄できないことがあります。情報の利用を希望されない場合、あるいは不明な点やご心配な事がございましたら、ご遠慮なく下記連絡先まで、メールまたはFAXにてご連絡下さい。この研究への情報的今日を希望されない場合でも、診療上なんら支障はなく、不利益をこうむることはありません。
＜問い合わせ先＞
奈良県立医科大学附属病院 脳神経外科 前岡良輔
電話：0744-29-8866:内線3421
FAX：0744-29-0818
Mail：neurosrg@naramed-u.ac.jp