奈良県立医科大学附属病院で診療を受けられた皆様へ
当院では、以下の臨床研究を実施しておりますのでお知らせいたします。
下記の概要についてご確認いただき、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には、試料・情報を用いませんので、以下の「問合せ先」までお申し出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
下記の研究は、奈良県立医科大学医の倫理審査委員会（以下、「倫理審査委員会」と略します）で審査され、奈良県立医科大学学長の許可を得て行います。
- 研究課題名：下垂体腫瘍統計調査と解析
- 研究期間：学長許可日（2020年5月28日）から 2030年3月31
- 対象患者：対象期間中に当院で下垂体腫瘍に対する治療を受けられた患者さん
- 対象期間：２００８年１月１日 から ２０３０年３月３１日
- 研究機関の名称：奈良県立医科大学脳神経外科学講座，奈良県立医科大学附属病院脳神経外科
- 研究責任者：氏名 西村文彦 所属：脳神経外科
- 使用する試料・情報等：電子カルテ上の診療情報。具体的には、臨床所見（年齢、性別、身長、体重、術前後の症状、既往歴）、血液所見（初回治療開始時および術後のNa, K, Cl, BUN, CRE, ホルモン基礎値など）、病理学的所見（手術標本の免疫組織学的所見）、画像所見（下垂体腫瘍の大きさ：前後、横、上下長、単位mm）、手術摘出度、手術時間、出血量、術中髄液漏の有無、後出血の有無、術後尿崩症の有無、術後髄膜炎の有無、術後合併症の有無など
- 研究の概要：下垂体腫瘍の発生頻度・病理診断・治療内容・治療成績・内分泌学的な変化・遅発性低ナトリウム血症の発生の有無などについて、⑦の情報を回収した上で、解析します。下垂体腫瘍の患者さんの治療に役立てることを目的とします。
- 倫理審査・倫理審査委員会承認日： 2020年5月28日
- 研究計画書等の閲覧等：研究計画書及び研究の方法に関する資料を他の研究対象者等の個人情報及び知的財産の保護等に支障がない範囲内で入手又は閲覧できます。詳細な方法に関しては以下⑬の問い合わせ先・相談窓口にご連絡ください。
- 結果の公表：学会や論文等で公表します。個人が特定されることはありません。
- 個人情報の取扱い：カルテIDや氏名などの個人情報を研究用IDに置きかえて使用するため、あなたの個人情報が外部へ漏れることはありません。カルテIDと研究IDの対応表は厳重に研究責任者において管理されます。
- 研究の成果は、学会や学術誌などで公表されますが、この場合も、個人が特定される情報が公開されることはありません。
＜問い合わせ先＞
相談窓口
奈良県立医科大学附属病院 脳神経外科 担当者：西村文彦
電話：0744-29-8866:内線3421
FAX：0744-29-0818
Mail：fnishi@naramed-u.ac.jp